Dispositivo medico-diagnostico in vitro, immunocromatografico, per la ricerca della emoglobina umana nelle feci (sangue occulto, fecal occult blood) PRINCIPIO DEL METODO F.O.B One-step test impiega una metodologia analitica rapida e qualitativa, in grado di determinare la presenza di emoglobina umana nelle feci. Il supporto reattivo ("card") è pronto all'uso ed è in grado di rilevare, in modo specifico e sensibile, la presenza di emoglobina umana nel campione fecale, utilizzando una tecnologia immunocromatografica su membrana (immunodosaggio con flusso laterale del campione). Sulla membrana, in corrispondenza della regione contenente la linea test (T, zona di reazione positiva), è presente un anticorpo anti-emoglobina umana. Durante l'esecuzione del test, il campione, opportunamente diluito migra, cromatograficamente lungo la membrana per azione capillare per reagire con anticorpi anti-emoglobina umana presenti sulla membrana generando, qualora presente emoglobina umana, una linea colorata. La presenza di tale linea colorata nella regione T indica un risultato POSITIVO, mentre l'assenza ne indica uno NEGATIVO. Il contemporaneo sviluppo di un'ulteriore linea colorata nella regione contrassegnata con C (Controllo), viene impiegato come controllo procedurale: la sua presenza indica che è stata inoculata una corretta quantità di campione e che la migrazione è avvenuta in modo appropriato. CONTENUTO DEL KIT • Card reattive monouso in sacchetto sigillato individuale: ciascuna contiene anticorpi anti-emoglobina umana adesi a particelle e membrana sensibilizzata con anticorpi anti-emoglobina umana • Flaconcini monouso per il prelievo del campione: bacchette di raccolta campione (applicatore del campione) e relativi supporti in tampone di estrazione • Istruzioni per l'uso professionale
