CONFEZIONE DA 25 TEST SINGOLI
sierologici rapidi Covid19 IgG/IgM.
COSA SONO?
I test sierologici rapidi sono strumenti grazie ai quali è possibile individuare i soggetti che sono entrati in contatto con il virus Covid-19. Essi infatti hanno la capacità di individuare gli anticorpi lgM e lgG prodotti dal sistema immunitario in risposta al virus Covid-19.
PERCHE' SOTTOPORSI AL TEST SIEROLOGICO?
Può essere utile sottoporsi ai test sierologici rapidi per escludere, con un buon grado di affidabilità, il contatto con il Covid-19.
Attenzione però: questo tipo di test è da intendersi a scopo conoscitivo ed ha una valenza orientativa, non sostituisce l'approccio diagnostico basato sulla ricerca dell'RNA nel tampone rino-faringeo.
QUALI BENEFICI POSSO OTTENERE?
- Conferma o meno dell'avvenuta infezione con buona attendibilità
- Facile e accessibile
- Rapido: tempo di refertazione veloce (15-20 minuti)
- Minimamente doloroso: prelievo su sangue capillare (pungidito)
Il test rapido IgG/IgM 2019-nCOV/COVID-19, registrato presso il Ministero della Salute con n° 1923965, è un test immunologico cromatografico rapido per la rilevazione qualitativa degli anticorpi IgG e IgM della malattia da Coronavirus 2019 nel sangue intero, siero o plasma umano come ausilio nella diagnosi delle infezioni da COVID-19.
Ha la seguente sensibilità e specificità.
Test IgG:
Method RT-PCR Total Results
2019-nCOV IgG/IgM Rapid Test Device Results Positive Negative
Positive 233 2 235
Negative 35 287 322
Total Results 268 289 557
Relative Sensitivity:233/268=86.94%(95%CI*:82.35%-90.49%)
Relative Specificity:287/289=99.31% (95%CI*:97.52%-99.92%)
Accuracy:520/557=93.36% (95%CI*: 90.96%-95.16%)
Test IgM:
Method RT-PCR Total Results
2019-nCOV IgG/IgM Rapid Test Device Results Positive Negative
Positive 223 7 230
Negative 45 282 327
Total Results 268 289 557
Relative Sensitivity:223/268=83.21% (95%CI*:78.19%-87.48%)
Relative Specificity:282/289=97.58% (95%CI*: 95.07%-99.02%)
Accuracy: 505/557=90.66% (95%CI*: 87.94%-92.95%)
ISTRUZIONI PER L'USO: lasciare che il dispositivo di test, il campione, il tampone e/o i controlli raggiungano la temperatura ambiente (15-30 ° C) prima del test.
1. Portare la busta a temperatura ambiente prima dell'apertura. Rimuovere il dispositivo di test dalla busta sigillata e utilizzarlo il prima possibile.
2. Posizionare il dispositivo di test su una superficie pulita e piana. Per campioni di siero o plasma: utilizzando la pipetta monouso da 10μL fornita, aspirare il campione fino alla linea di riempimento e trasferire 10μL di siero / plasma nel pozzetto del campione del dispositivo di analisi, quindi aggiungere 2 gocce di tampone e avviare il timer.
Per campioni di sangue intero (puntura venosa / puntura del dito): utilizzando la pipetta monouso da 10μL fornita e trasferire 1 goccia di sangue intero (circa 20μL) nel pozzetto del campione del dispositivo di test, quindi aggiungere 2 gocce di tampone e avviare il timer. Nota: i campioni possono essere applicati anche utilizzando una micropipetta.
3. Attendere la comparsa della / e linea / e colorata / e leggere i risultati dopo 10 minuti.
N.B.
Il test è destinato a uso professionale e può essere eseguito solo da personale medico abilitato.
